生物制药生产上游副经理

百济神州(苏州)生物科技有限公司
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薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 该职位已过期
专业要求: 不限 学历要求: 不限
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 不限
工作地区: 苏州-工业园区 户口要求: 不限
截止日期: 该职位已过期 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 1人
其他福利:
五险一金 补充医疗保险 交通补贴 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检
工作职责:      建立/维护苏州工厂生产流程,确保生产运行的高度的GMP符合性。协助改进生产管理体系,推动执行连续性的流程和系统以保证质量、GMP及符合规范。负责建立和维护工厂的质量体系,和其他部门协调法规/GMP符合性和质量问题, 并提供对其他部门的支持。负责生物工厂的生产管理,制定生物工厂的培训计划, 起草GMP培训资料,执行相应的GMP培训, 以确保员工的GMP意识。负责GMP文件, 包括标准操作规程,主生产记录,方案等的起草、审核,培训。确保生产上游完成对直接影响的设备/设施质量相关活动和相关文件的审核和执行, 包括变更, 偏差,纠正预防措施,验证文件,产品处置,SOP 等。在新项目的发起、执行、结束阶段保证项目的GMP的符合性,并提供相关支持。负责协调管理评审,GMP自检, 为法规审计提供支持, 确保GMP和法规的符合性。领导处理生产上游的日常事务,确保完成生产上游的部门目标,负责生产上游团队的日常管理。 负责生产上游的预算和人员计划,对下属给予必要的工作指导以及培训,建立和发展团队能力,提供下属的日常绩效反馈,对下属进行绩效评估,保证下属员工完成所有必须的GMP以及安全培训。保证生产上游团队遵守EHS方面的要求。  职位要求:  本科或以上学历,药学,生物学或化学专业。医药行业5年以上生物制药生产经验,2年以上生产主管经验。英语水平良好,会熟练使用电脑。熟悉生物制药产品生产,熟悉GMP/GLP相关要求。持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求。团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。建立清晰的团队愿景, 提供清晰的指导,并确定优先顺序, 聆听团队成员的不同声音并达成承诺。
百济神州(NASDAQ: BGNE)由华人科学家王晓东和美国企业家欧雷强于2010年联手创办,是一家全球性的生物制药公司,我们致力于成为具有创新性的分子靶向与免疫抗肿瘤药物研发领域领导者。
    
    百济神州在中国、美国、澳大利亚地区拥有超过700名员工,其中包括400名科学家及临床医学专家,超过200人有海外留学经历,近200人有大型药厂工作经历,超过150人有医学(MD)、科学(PhD)和药学(PharmD)博士学位。他们具有深入科学知识、广泛制药经验,并致力于提高全球癌症患者生活。
    
    我们在全球多地设有办公地点和设施,包括位于美国加州三藩市的全球临床总部(分设于Emeryville和San Mateo),在澳大利亚、新西兰、北京及上海的临床开发团队,在北京建立的研发中心,在苏州、广州设有的生产基地,以及在美国波士顿和北京设有的营运部门。
    
    百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用了先进的生产工艺、设备和管理系统,将会启动BTK抑制剂(BGB-3111)和PARP抑制剂(BGB-290)两款小分子靶向抗癌新药的临床和产业化生产及大分子生物药临床样品的生产,希望能够为中国的癌症患者提供用得上、用得起的创新药物,为中国乃至全球的患者带来更多健康福祉。
    
    更多信息,请访问www.beigene.com.
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